Enzalutamida: el medicamento oral para el cáncer de próstata, su original Xtandi y los productos listados

La enzalutamida es un inhibidor oral del receptor de andrógenos para el cáncer de próstata, de venta con receta y de toma única diaria. La marca original es Xtandi, de Astellas.

En la ficha de EE. UU., Xtandi se usa en el cáncer de próstata resistente a la castración, el metastásico sensible a la castración y el no metastásico sensible a la castración con recurrencia bioquímica de alto riesgo. La UE enumera cinco usos en hombres adultos. Los usos aprobados difieren según el país.

Astellas. Xtandi se aprobó por primera vez en Estados Unidos el 31 de agosto de 2012 y se autorizó en la Unión Europea el 21 de junio de 2013 (Astellas Pharma Europe B.V.).

La ficha de EE. UU. indica 160 mg una vez al día, con o sin alimentos, tragados enteros, hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. La dosis cambia con algunos medicamentos que interactúan y tras ciertas reacciones adversas.

En el ensayo PREVAIL de la ficha de EE. UU., los estados asténicos (47 %), el dolor de espalda (29 %), el estreñimiento (23 %), los sofocos (18 %) y la hipertensión (14 %) estuvieron entre los más frecuentes.

No. La ficha de EE. UU. no tiene advertencia en recuadro, pero advierte sobre convulsiones, PRES, hipersensibilidad, cardiopatía isquémica, caídas y fracturas, toxicidad embriofetal y problemas para tragar.

Los inhibidores potentes de CYP2C8 (como el gemfibrozilo) aumentan los niveles de enzalutamida y los inductores potentes de CYP3A4 (como la rifampicina) los reducen. La propia enzalutamida reduce los niveles de muchos medicamentos, entre ellos la warfarina. Consulte a su médico o farmacéutico sobre todo lo que toma.

7 productos presentados por sus fabricantes o proveedores como portadores de enzalutamida (por ejemplo Zaluta, Prozenza, Enzamide, Enzalunix, Glenza, BDENZA, Indenza). No es una lista mundial completa, y su inclusión no significa que un producto esté autorizado en un país concreto.

La equivalencia la establece el regulador producto por producto, mediante datos de bioequivalencia frente al original, por lo que no puede darse por supuesta a partir de un listado. Los productos listados son presentados por sus fabricantes como portadores de enzalutamida. Su situación regulatoria y su equivalencia con Xtandi deben confirmarse con su autoridad nacional de medicamentos y con su médico.

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